ANDA
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金华康恩贝乙酰半胱氨酸溶液ANDA获批
近日,康恩贝股份全资子公司金华康恩贝在美国设立的全资子公司Conba USA Inc(以下简称“美国康恩贝”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知,美国康恩贝向 FDA 申报的乙酰半胱氨酸溶液新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得批准。
近日,康恩贝股份全资子公司金华康恩贝在美国设立的全资子公司Conba USA Inc(以下简称“美国康恩贝”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知,美国康恩贝向 FDA 申报的乙酰半胱氨酸溶液新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得批准。