全球首款!天士力间充质基质细胞治疗脑卒中获FDA批准开展临床试验

天士力医药集团股份有限公司开发的全球首款异体脂肪间充质基质细胞(AD-MSCs)治疗急性缺血性脑卒中的药物(NR-20201),于2024年10月26日获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准。

天士力医药集团股份有限公司开发的全球首款异体脂肪间充质基质细胞(AD-MSCs)治疗急性缺血性脑卒中的药物(NR-20201),于2024年10月26日获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准。

全球首款!天士力间充质基质细胞治疗脑卒中获FDA批准开展临床试验

急性缺血性脑卒中是全球范围内导致死亡和残疾的重要原因之一。根据世界卫生组织的数据,每年大约有1500万人因脑卒中而发病,而其中约三分之一的患者将在六个月内患有永久性残疾。

近些年缺血性脑卒中的发病率和病死率逐年增加,给患者及家属带来了沉重的社会和经济负担。传统的临床治疗包括溶栓治疗、经皮血管内介入治疗、康复治疗和抗血小板治疗等。狭窄的时间窗和严重的出血等并发症限制了溶栓治疗的广泛应用。

尽管临床提供了积极的治疗方法,但许多脑卒中患者仍有残疾等后遗症,因此临床医师和研究人员积极探索更有效和安全的治疗方法。干细胞治疗已成为脑卒中治疗的一种新方法,可能通过分泌各种神经营养因子并代替受损神经元来实现神经保护和修复。关于干细胞的大多数基础研究主要集中在胚胎干细胞(ESC)、神经干细胞(NSC)和间充质干细胞(MSC)。

天士力在研发 NR – 20201 时,运用了先进的人工智能技术,具体包括解析单细胞转录组学、分析细胞生命轨迹与命运结局,从而确认天士力标准制备工艺生产的 AD – MSCs 为间充质基质细胞而非间充质干细胞。

NR-20201注射液作为公司自主研发的异体脂肪间充质基质细胞药物,临床拟用 适应症为急性缺血性脑卒中的治疗。临床前试验结果表明该药物可通过细胞归巢 机制,与血管内皮细胞发生协同作用,激活受损脑组织血管再生与功能修复。根 据公开资料查询,截至目前,全球范围内尚无间充质基质细胞类产品获批上市。

全球首款!天士力间充质基质细胞治疗脑卒中获FDA批准开展临床试验

参考文献

1.Yan, K., et al., Transcriptomic heterogeneity of cultured ADSCs corresponds to embolicrisk in the host.iScience, 2022.25(8):p.104822

2.Ma, F., et al, Protocol to assess fatal embolism risks from human stem cells. STARProtocols,2023.4(2):p.102268

本文来自网络,不代表纪实资讯立场,转载请注明出处。

(0)
FullFull
上一篇 2024年11月4日
下一篇 2024年11月4日

相关推荐

  • 康尔与青大中欧营养与健康联合研究中心签约

    11月10日,康尔生物集团公司(琛蓝健康)与青岛大学中欧营养与健康联合研究中心合作签约仪式,在青岛大学浩园医学教育综合楼成功举行。

    2023年11月14日
    00
  • 第20届完美百城千店万人献血活动昆明站举行

    10月15日,由西山区卫生健康局、完美云南分公司主办,云南昆明血液中心、西山区人民政府金碧街道办事处、西山区金碧街道气象路社区支持的2023年“第二十届完美百城千店万人献血活动昆明站”在中央丽城健康步道举行。当天成功献血人数达255人,献血总量64400毫升。

    2023年10月23日
    00
  • 静伴花开|如新“新启航教育计划”传递善的力量

    6月27日至28日,上海如新公益基金会携手中国儿童少年基金会(以下简称中国儿基会),在贵州盛华职业学院举办了“静伴花开”——新启航教育计划贵州心理成长营活动。如新中国善的力量总监、上海如新公益基金会秘书长张洁,中国儿基会副秘书长王海静,贵州盛华职业学院党委副书记、常务副校长杨绍先,志愿者及80名受助女生,共同参加了为期两天的成长营,女孩们在爱的陪伴中快乐分享…

    2023年7月3日
    00
  • 全新升级上市 | 艾多美益生菌粉固体饮料

    肠道好活性,健康添动力

    艾多美益生菌粉固体饮料

    2024年1月19日
    00
  • 金日李冠华当选第六届中华海外联谊会理事

    11月18日,中华海外联谊会六届一次理事大会在北京人民大会堂举行,中央政治局常委、全国政协主席王沪宁出席并作重要讲话,中央政治局委员、中央书记处书记、中央统战部部长、中华海外联谊会会长石泰峰向大会作工作报告。

    2024年11月26日
    00

联系我们

  13419590347

在线咨询: QQ交谈

邮件:491378174@qq.com

工作时间:周一至周五,9:30-18:30,节假日休息

关注微信