5月18日,药监局官网发布《国家药监局关于广州市妆妍化妆品有限公司飞行检查结果的通告》。该通告显示,近期,国家药品监督管理局组织对广州市妆妍生物技术有限公司进行了飞行检查,结果发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可工作规范》等有关规定。
【纪实网讯】5月18日,药监局官网发布《国家药监局关于广州市妆妍化妆品有限公司飞行检查结果的通告(2021年第33号)》。该通告显示,近期,国家药品监督管理局组织对广州市妆妍生物技术有限公司进行了飞行检查,结果发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可工作规范》等有关规定。
针对国家药监局的检查结果,广州市妆妍化妆品有限公司(以下简称,广州妆妍)已对存在问题予以确认。目前,国家药品监督管理局已责成广东省药品监督管理局对该企业立案调查。
通告附录显示,广州妆妍在生产管理方面存在生产工艺操作规程不齐全,涉嫌生产与备案配方不一致的化妆品等问题;在厂房与设施方面存在生产车间相关功能间布局不合理,且未按照设定的功能使用等问题;在设备管理方面存在制水系统清洁维护不到位,流量计内有积垢和霉迹等问题;在质量管理方面存在未按照规定留样以及半成品标签与实物不一致等问题。
公开信息显示,广州妆妍是一家集研发、生产为一体的专业化妆品企业,提供化妆品贴牌加工/OEM以及化妆品半成品和批发、零售、代理等服务。
据该公司官网介绍,公司拥有1.5KM2标准厂房,优秀研发团队,以及ISO9001、欧洲ISO22716和美国GMPC认证,现有蒙莉莎、伯克利、彩虹玫瑰、花言花语、倾世王妃、甜甜美、日出倾城、一抹阳光等多个自主品牌。
然而美商社查询企查查,广州妆妍于2017年10月,因未办理环境影响评价审批手续和环境保护设施竣工验收手续遭到白云区环境保护局的处罚,处罚结果显示:一、停止护肤类化妆品生产项目生产;二、罚款叁万元整。
令人意外的是,被处罚后,广州妆妍并未执行上述处罚内容,直到2018年9月,广州市白云区环境保护局向法院申请强制执行云环保监﹝2017﹞718号《环境保护行政处罚决定书》,停止护肤类化妆品生产项目的生产,法院准予了白云区环境保护局的决定。
此外,美商社在一起《义乌市铭韵电子商务有限公司与广州市妆妍生物技术有限公司买卖合同纠纷》的案件中发现,广州妆妍为他人代工的产品价格十分低廉,案情显示,广州妆妍代工生产的深海泥,销售给该公司的单价3.7元;而卸妆水单价仅为2.5元。不仅如此,广州妆妍生产的产品还因存在质量问题被订货方拒收退回。
显然,广州妆妍的实际生产环境与质量与其宣传的相去甚远,如今被通报后,回看其官网上的自吹自擂显得格外打脸。
当然,被打脸的不止广州妆妍一家。同日,广东省药监局也公布2021年第7期检查情况,其中广州市14家化妆品企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可工作规范》等有关规定。
其中,广州市华业化妆品有限公司、广州市富宝日用化工有限公司和广州市古得化妆品有限公司存在产品批生产记录及检验记录不齐全、质量管理体系未有效运行、过期原料未专区存放、半成品未定位定点摆放、原料标签信息不完整、质量负责人未正常履职等问题,被处以责令限期改正,依法给予警告。
广州雅奕生物科技有限公司、广州市金栢丽保健品有限公司、广州艾儿化妆品有限公司、广州市尊爱日用化妆品有限公司、广州慈康生物科技有限公司、广州颜尚化妆品有限公司、广州市多雅化妆品有限公司、广东巧巧生物科技有限公司、广州家化化妆品有限公司等则因企业建立的员工培训和考核档案不完善、过期原料未专区存放、半成品未定位定点摆放、清洁消毒制度不规范、生产区域生产人员未按照规定穿戴等问题被责令限期改正。
广州卓姿日用品有限公司因存在未建立健全的追溯管理制度、更衣室未正常使用等问题外,还涉嫌生产假冒产品,被依法组织调查处理。
此外,广州皇伽生物科技有限公司因企业厂房已被拆除被列入异常目录。
值得注意的是,此次被国家药监局和广东省药监局通报的15家企业中有12家位于广州市白云区,3家位于广州市花都区。
可见广州作为全国化妆品生产的重要城市,白云区又为广州市的化妆品生产主要集中地,在化妆品行业欣欣向荣的发展过程中仍有不少企业存在质量管理、厂房设施等方面问题。
美商社认为,无论是广州还是白云区,都不能只关注数量和速度,任化妆品行业肆意发展,更要关心质量和规范,在化妆品带动区域经济腾飞的同时,打造化妆品高质量名片。
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