安发国际四款产品成功取得香港中成药注册批件

根据香港《中医药条例》及《中药规例》的规定,以及香港中医药管理委员会下设中药组根据《中医药条例》制定的注册要求,安发国际旗下公司安康国际股份(香港)有限公司将

微信图片_20180417140218.png

甘诺宝力GANOPOLY O

微信图片_20180417140223.png

甘诺宝力 A GANOPOLY A

微信图片_20180417140227.png

恒瑞宝HERIPOLY

微信图片_20180417140232.png

丽康宝HERI-PAG

四款产品申请注册中成药,顺利通过香港中医药管理委员会中药组注册审批,取得了香港中成药注册证明书,四款产品的中成药注册编号分别为

微信图片_20180417140236.jpg

HKC-04588

微信图片_20180417140241.jpg

HKC-04589

微信图片_20180417140246.jpg

HKC-04592

微信图片_20180417140250.jpg

HKC-04593

四款产品从此可以在香港作为中成药合法销售,同时也为我司产品继续开拓国际市场迈出了坚实一步。

香港中医药管理委员会
香港中医药管理委员会是根据香港法例《中医药条例》于1999年9月13日成立的香港法定组织,负责实施各项中医中药的规管措施。其目标是规管中医药以保障公众健康和消费者权益,及透过业界实践[自我规管]确保香港中医中药行业的专业水平。管委会的架构如下:

微信图片_20180417140255.jpg

漫长申请路
2012年
安发国际便开启四款产品的申请之路,首先进行产品的毒性试验,给实验动物进行不同途径、不同期限的染毒、检测各种毒性终点的实验。其目的是确定无害作用水平、毒性类型、靶器官、剂量-反应关系,为安全性评价或危险性评价提供重要的资料。
产生的毒性效应。长期毒性试验目的是确定药品的毒性下限,即长期接触该药 品可以引起机体危害的阈剂量和无作用剂量。为进行该新药的危险性评价与制定人接触该新药的安全限量标准提供毒理学和药理学依据,如最高容许浓度和每日容许摄入量等。

2015年
公司开始请第三方专业机构进行新药质量标准制定。中成药成分复杂、含量较微、相互干扰、检测困难,须采用现代的分析技术和仪器,对含量测定进行研究。制定中成药质量标准应包括对组方的各种原材料的确定性实验和对指标成分的含量测定。中药标准在二氧化硫、重金属、农残、染色、增重等涉及用药安全的问题上,从严制定高标准。此外,这四款产品还加强了对原材料基源的研究投入,基源鉴定是中成药标准的基础。

2018年
历经6年时间,安发国际完成了四款产品的毒理试验和质量标准制定,通过与香港中医药管理委员会中药组的反复交流沟通和补充完善,终获批准。

昨日已逝不可追,明日之日须可为
取得香港中成药注册证明书,不仅仅是对我们申报成功四款产品质量和效果的进一步验证和肯定,更是对安发国际在天然药物领域的研发、生产和质量管控能力的评定和认可。
安发前进的脚步永无止境,我们从不满足昨天的业绩和今天的辉煌,我们专注于攀登明天的高峰。我们不仅致力于自身产品的开发和提升,同时致力于中医药国际化、标准化和现代化事业。安发国际将继续加大投入增加不同国度、地区和不同产品的药字号申报,提升天然药物疗效水平和中医药在全世界的认知度。安发人将传承爱和健康作为始终如一的承诺和使命,我们专注于传承无国别的大爱,专注于传承“治未病”的技术与服务体系。

本文来自网络,不代表纪实资讯立场,转载请注明出处。

(0)
FullFull
上一篇 2018年4月16日 上午12:00
下一篇 2018年4月18日 上午12:00

相关推荐

  • 无限极荣膺“2020最佳雇主”及“2020最佳雇主之星”称号

    11月20日,全球领先高管寻聘及领导力咨询公司史宾沙(Spencer Stuart)旗下Kincentric揭晓了2020年中国最佳雇主榜单。无限极(中国)有限公司与上海迪士尼度假区、友邦人寿和旭辉集团等共15家企业,共同荣获“2020年中国最佳雇主”奖项;并在获奖的最佳雇主中以更高的得分,与其他5家企业脱颖而出,荣膺“2020年中国最佳雇主之星”荣誉称号。…

    2020年11月24日
    00
  • 缅怀革命先烈 弘扬五四精神——金科伟业(中国)纪念五四运动99周年

    三面崇山一面坡,苍苍翠柏映滹沱。井岗之路才王道,闯出农家老大哥。2018年5月4号金科伟业(中国)在革命圣地西柏坡举行了缅怀革命先烈弘扬五四精神纪念五四运动99周年朗读活动,五四精神指五四运动中的精神。五四运动是中国新民主主义革命的开始,是一次彻底的反对帝国主义和封建主义的爱国运动。 99年前,一大批有志青年,拥有爱国主义精神,发动了五四运动,五四运动是中国…

    2018年5月7日
    00
  • 福瑞达美业荣获“2020年全国商业质量奖”

    2020年11月1日,中国商业联合大会在北京隆重举行。根据《全国商业质量奖评审管理办法》(试行)有关规定,经企业自愿申报、各地商业主管部门和行业协会推荐,全国商业质量奖评审办公室初步形式审查,并依据国家标准《卓越绩效评价准则》(GB/Z19580—2012)和《卓越绩效评价准则实施指南》(GB/Z19579—2012)技术文件,组织专家评审及获奖名单公示,决…

    2020年11月3日
    00
  • 康恩贝“肠炎宁”发明专利获江西省政府大奖

    近日,江西省人民政府发布了《关于第四届江西省专利奖授奖的决定》,由鹰潭市市场监管局推荐的江西天施康中药股份有限公司的发明专利“一种治疗急、慢性肠炎的药物组合物(ZL201110146112.4)”斩获殊荣。   肠炎宁是治疗急、慢性肠炎的中药大品种,十三五期间实现销售收入近30亿元,是天施康公司实施知识产权创造、运用、保护、管理、服务经济发展的典型…

    2021年1月22日
    00
  • 敬请期待丨无限极养固健两大新品焕新上市

    《黄帝内经》说道:“生之本,本于阴阳”。阴阳是宇宙间万事万物的属性,人也不例外。阴阳保持协调平衡,人体的生命活动就正常;一旦阴阳失调,生命活动就会出现混乱。

    2024年3月4日
    00

联系我们

  13419590347

在线咨询: QQ交谈

邮件:491378174@qq.com

工作时间:周一至周五,9:30-18:30,节假日休息

关注微信